20.08.2026В России зарегистрирован первый препарат для иммунотерапии тройного негативного рака груди
Каждый год тройной негативный рак молочной железы диагностируют почти у 13 тысяч россиянок, и большинство из них — женщины трудоспособного возраста. Этот подтип опухоли считается одним из самых агрессивных: он рано дает рецидивы и заметно чаще остальных форм РМЖ поражает пациенток до 50 лет. Примерно в 10 тысячах случаев болезнь обнаруживают уже на II–III стадии, когда операции обязательно предшествует химиотерапия, уменьшающая опухоль.
Теперь у таких пациенток появляется дополнительная возможность. Минздрав зарегистрировал PD-1 ингибитор Арейма (камрелизумаб) — и это первый в стране препарат для неоадъювантной, то есть предоперационной, иммунотерапии при данном диагнозе. Раньше на этом этапе врачи могли предложить только химиотерапию, а камрелизумаб назначается вместе с ней при раннем и местнораспространенном раке.
Смысл комбинации в том, чтобы повысить долю пациенток с полным патоморфологическим ответом и тем самым улучшить отдаленный прогноз. Насколько ощутима разница, показало международное исследование III фазы CamRelief, результаты которого вышли в JAMA: добавление камрелизумаба к стандартной химиотерапии подняло частоту полного патоморфологического ответа с 44,7% до 56,8%.
Есть и экономический аргумент. Лечение одной пациентки с метастатическим ТНРМЖ обходится в 4,8–7,2 млн рублей, тогда как неоадъювантный курс стоит в 3–5 раз дешевле, а значит, снижает риск метастатического рецидива еще на раннем этапе. По расчетам, на одной когорте пациенток за пять лет это дает экономию минимум 3,1–4,7 млрд рублей. Фармакоэкономическое моделирование добавляет к этому до 648 предотвращенных преждевременных смертей ежегодно, сохраненную 21 тысячу лет жизни (почти 19 тысяч QALY) и сокращение потерь ВВП в среднем на 2,44 млн рублей в расчете на пациентку.
Камрелизумаб знаком российским онкологам и по другим показаниям — раку носоглотки, пищевода и легкого. Препарат входит в перечень ЖНВЛП и практические рекомендации RUSSCO, а совет экспертов единогласно поддержал его включение в клинические рекомендации как опцию неоадъювантной иммунотерапии при ТНРМЖ II–III стадии. Выпускает Арейму компания «Петровакс Фарм» вместе с НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи по полному циклу, вплоть до синтеза субстанции.
Теперь у таких пациенток появляется дополнительная возможность. Минздрав зарегистрировал PD-1 ингибитор Арейма (камрелизумаб) — и это первый в стране препарат для неоадъювантной, то есть предоперационной, иммунотерапии при данном диагнозе. Раньше на этом этапе врачи могли предложить только химиотерапию, а камрелизумаб назначается вместе с ней при раннем и местнораспространенном раке.
Смысл комбинации в том, чтобы повысить долю пациенток с полным патоморфологическим ответом и тем самым улучшить отдаленный прогноз. Насколько ощутима разница, показало международное исследование III фазы CamRelief, результаты которого вышли в JAMA: добавление камрелизумаба к стандартной химиотерапии подняло частоту полного патоморфологического ответа с 44,7% до 56,8%.
Есть и экономический аргумент. Лечение одной пациентки с метастатическим ТНРМЖ обходится в 4,8–7,2 млн рублей, тогда как неоадъювантный курс стоит в 3–5 раз дешевле, а значит, снижает риск метастатического рецидива еще на раннем этапе. По расчетам, на одной когорте пациенток за пять лет это дает экономию минимум 3,1–4,7 млрд рублей. Фармакоэкономическое моделирование добавляет к этому до 648 предотвращенных преждевременных смертей ежегодно, сохраненную 21 тысячу лет жизни (почти 19 тысяч QALY) и сокращение потерь ВВП в среднем на 2,44 млн рублей в расчете на пациентку.
Камрелизумаб знаком российским онкологам и по другим показаниям — раку носоглотки, пищевода и легкого. Препарат входит в перечень ЖНВЛП и практические рекомендации RUSSCO, а совет экспертов единогласно поддержал его включение в клинические рекомендации как опцию неоадъювантной иммунотерапии при ТНРМЖ II–III стадии. Выпускает Арейму компания «Петровакс Фарм» вместе с НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи по полному циклу, вплоть до синтеза субстанции.
